重磅｜妇科获批！术锐®机器人成为国内首个可应用于多学科的单孔手术机器人

2024年02月19日医疗器械批准证明文件送达信息发布，术锐®单孔腔镜手术机器人获国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册变更批准（注册证编号：国械注准20233010833），适用范围变更为“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科及妇科腹腔镜手术操作。”

至此，术锐®机器人成为国内首款也是目前唯一一款能够同时覆盖泌尿外科和妇科腹腔镜良恶性疾病手术操作的多科室单孔腔镜手术机器人。这一跨越性的进展意味着继泌尿外科之后，妇科手术也将拥有更加微创、精准的选择。

助力妇科高质量发展

为不断拓宽单孔手术机器人的应用范围，让先进的技术成果造福更多病患，术锐®机器人与北京协和医院、四川大学华西第二医院、北京积水潭医院、武汉大学中南医院、温州医科大学附属第二医院、东南大学附属中大医院、西安交通大学第一附属医院等国内顶尖医院通力合作，截止目前已完成各种针对妇科良、恶性疾病的手术，包括子宫内膜癌分期术、全子宫+附件+大网膜切除术、子宫切除术、子宫肌瘤剔除术、卵巢囊肿剥除术等术式。2023年5月20日，术锐®机器人妇科注册临床试验成果在中欧妇科论坛上发布，引起国内外专家的广泛关注。

值得一提的是，应用术锐®机器人开展的妇科手术中，难度较高的四级手术占比约80%，所有手术均通过约3CM的单一经脐切口完成，不使用辅助孔。手术创口经脐部天然褶皱遮盖，术后近乎无痕，愈后更美观，极大提高了患者的生活质量。不仅如此，应用术锐®机器人开展的手术术中创伤小、出血量少，术后恢复快，缩短了患者的住院时间，助力妇科实现「日间手术」的新模式，可助力各大医院利用新质生产力进行高质量发展。

核心技术保驾护航

历经近20年打磨，术锐®机器人凭借其国际首创的“面向连续体机构的形变驱控技术”，突破了传统单孔机器人直杆器械的局限，通过内部布置的多根超弹性镍钛合金细杆，实现了蛇形手术臂的推拉协同驱动运动，大幅提升了手术臂的负载能力和可靠性。顶尖的算法控制技术使手术臂能够灵活地在各个方位进行大角度弯转，凸显了其广泛的运动范围和出色的灵活性。2023年6月20日，国家药品监督管理局（NMPA）给予术锐®机器人高度评价，认为其“采用国际首创、拥有自主知识产权的创新技术，具有运动范围广、负载能力强和可靠性高等技术优势”。

得益于创新技术，医生在以术锐®机器人辅助开展手术的过程中，不仅操作体验可与应用多孔手术机器人开展的手术媲美，还能够实现狭小空间内精细、复杂的操作，可应用于妇科各类良、恶性疾病手术，尤其是在执行高难度术式时，娴熟的操作与精确而稳定的控制，确保了手术的顺利进行。